Wie man Nahrungsergänzungsmittel aus Ländern außerhalb Europas in der Europäischen Union verkauft
Der europäische Markt gehört zu den attraktivsten der Welt für Unternehmen im Bereich Nahrungsergänzungsmittel. Seine Größe, Stabilität, Vielfalt der Länder und das hohe Konsumniveau machen ihn zu einem prioritären Ziel für Hersteller aus den USA, China, Mexiko, Lateinamerika und anderen Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums. Gleichzeitig ist er einer der am stärksten regulierten und anspruchsvollsten Märkte.
Bei LegaleGo Regulatory Affairs unterstützen wir internationale Unternehmen dabei, Markteintrittsbarrieren zu überwinden und ihre Produkte schnell, sicher und vollständig konform mit den Vorschriften jedes EU-Mitgliedstaates zu vermarkten.
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Die Europäische Union
Die Europäische Union (EU) festigt weiterhin ihre Position als einer der relevantesten, größten und wirtschaftlich stärksten Märkte weltweit. Anfang 2025 wurde die Bevölkerung der EU auf rund 450,4 Millionen Menschen geschätzt.
Dieser Wirtschaftsraum repräsentiert nicht nur eine bedeutende Bevölkerungsmasse, sondern auch eine enorme wirtschaftliche Stärke. Die EU vereint unterschiedliche nationale Volkswirtschaften mit verschiedenen Einkommensniveaus, jedoch innerhalb eines gemeinsamen Binnenmarktes, der den freien Warenverkehr ermöglicht – einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln.
Vor diesem Hintergrund verzeichnet der Markt für Nahrungsergänzungsmittel ein starkes Wachstum. Neueste Schätzungen zeigen, dass der europäische Markt für Nahrungsergänzungsmittel im Jahr 2025 rund 29 Milliarden US-Dollar erreicht. Dieses Wachstum wird durch mehrere Faktoren begünstigt: verstärktes Interesse an präventiver Gesundheit, eine alternde Bevölkerung, höhere Lebensstandards sowie ein zunehmendes Bewusstsein für Wohlbefinden, Ernährung und einen gesunden Lebensstil. In vielen EU-Ländern konsumiert daher ein großer Teil der Bevölkerung regelmäßig Nahrungsergänzungsmittel.
Dieses Umfeld macht die EU zu einem der attraktivsten Zielmärkte für Unternehmen außerhalb des Blocks, die ihre Produkte internationalisieren möchten. Für Hersteller aus den USA, China, Lateinamerika und anderen Regionen außerhalb Europas bietet die EU einen hervorragenden Zugang zu zahlreichen nationalen Märkten, verbunden durch einen gemeinsamen regulatorischen Rahmen, rechtliche Stabilität und hohe Anforderungen an Sicherheit und Qualität.
Damit stellt der Eintritt in die EU nicht nur eine Marktchance dar, sondern eine strategische Entscheidung zur internationalen Expansion mit hohem Wachstumspotenzial und attraktivem Return on Investment.
Sind Sie ein Unternehmen außerhalb der EU und möchten Nahrungsergänzungsmittel in Europa verkaufen? Das müssen Sie wissen
Um Nahrungsergänzungsmittel innerhalb der Europäischen Union zu verkaufen, reicht es nicht aus, ein „gesundes, sicheres oder hochwertiges Produkt“ zu haben. Die europäische Lebensmittelgesetzgebung verlangt, dass ein verantwortliches Unternehmen innerhalb der EU ansässig ist.
Dies basiert auf dem allgemeinen Rechtsrahmen, der unter anderem durch die Verordnung (EG) Nr. 178/2002 festgelegt wurde, die die Verantwortung des Lebensmittelunternehmens definiert, sowie durch die Verpflichtungen zur Verbraucherinformation gemäß der Verordnung (EU) Nr. 1169/2011.
Wenn Ihr Unternehmen in China, den USA, Mexiko, Argentinien, Japan, dem Vereinigten Königreich oder einem anderen Land außerhalb der EU sitzt, können Sie Nahrungsergänzungsmittel nur über einen der folgenden drei rechtlichen Wege in der EU vermarkten:
1. Zusammenarbeit mit einem europäischen Distributor
Dies ist die gebräuchlichste und einfachste Option. Ein Distributor innerhalb der EU übernimmt die Rolle des Food Business Operator (FBO) – also des in der EU verantwortlichen Unternehmens.
Das bedeutet:
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Der Distributor erscheint auf dem Etikett
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Er ist der rechtlich verantwortliche Betreiber
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Er übernimmt die verpflichtenden Produktmeldungen in jedem Land
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Er reagiert gegenüber Behörden bei Vorfällen
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Eine gültige Option – jedoch mit Kontrollverlust über Produktstrategie und Markt.
2. Beauftragung eines unabhängigen FBO (Food Business Operator)
Ein FBO ist ein in der EU zugelassenes Lebensmittelunternehmen, das die rechtliche Verantwortung für Ihre Produkte übernehmen kann.
Wenn ein Unternehmen außerhalb der EU mit einem FBO arbeitet:
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Erscheint der FBO auf dem Etikett
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Er fungiert als Verantwortlicher für das Inverkehrbringen
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Er erledigt nationale Meldungen
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Er gewährleistet die regulatorische Konformität
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Viele internationale Hersteller wählen diese Option, da sie den Verkauf in der gesamten EU ermöglicht, ohne die Distribution abzugeben – und gleichzeitig volle Kontrolle über Verkäufe, Strategie und Kanäle wie Amazon, Temu, TikTok Shop, E-Commerce, Händler und Einzelhandel bietet.
3. Gründung eines eigenen Unternehmens in der EU
Dies ist die langsamste und kostenintensivste Option. Sie erfordert:
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Bürokratische Verfahren
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Gründungskosten
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Steuerpflichten
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Audits und Kontrollen
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Notwendigkeit von lokalem Personal
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Eine sinnvolle Option für Unternehmen, die dauerhafte Strukturen innerhalb Europas aufbauen möchten.
Bei LegaleGo Regulatory Affairs unterstützen wir Sie unabhängig vom gewählten Weg
Unternehmen weltweit schätzen drei Dinge besonders, wenn sie in Europa verkaufen möchten:
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Schnelligkeit
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Sicherheit
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Und reibungslose Abläufe in Marktplätzen und digitalen Kanälen
Deshalb übernimmt unser Team die gesamte regulatorische Umsetzung, damit Ihr Unternehmen nur eines tun muss: verkaufen.
Unsere Dienstleistungen umfassen:
1. Vollständige Etikettenprüfung: Anpassung und Korrektur nach EU-Vorgaben und länderspezifischen Regelungen (Spanien, Frankreich, Italien, Deutschland usw.).
2. Zutatenüberprüfung: Wir prüfen die Zulässigkeit aller Inhaltsstoffe und länderspezifische Beschränkungen.
3. Verpflichtende Meldungen: Vorbereitung, Einreichung und Nachverfolgung der Produktnotifikationen in den jeweiligen Ländern.
4. Compliance für Amazon, Temu, TikTok Shop und andere Marktplätze: Als offizieller Amazon-Partner sorgen wir für schnelle und sichere Freischaltungen.
5. Claims-Prüfung: Wir erlauben nur gesundheitsbezogene Angaben, die gemäß EU-Recht zulässig sind.
6. Vollständige Begleitung bis zur Markteinführung: Von der Reformulierung bis zum Launch.
In welchen Ländern bieten wir unsere Dienste an?
Wir bieten regulatorische Dienstleistungen für Nahrungsergänzungsmittel in den meisten EU-Ländern und weiteren strategischen Märkten an:
🇪🇸 Spanien
🇫🇷 Frankreich
🇮🇹 Italien
🇩🇪 Deutschland
🇵🇹 Portugal
🇮🇪 Irland
🇧🇪 Belgien
🇵🇱 Polen
🇸🇪 Schweden
🇫🇮 Finnland
🇱🇺 Luxemburg
🇧🇬 Bulgarien
🇨🇿 Tschechien
🇸🇰 Slowakei
🇭🇺 Ungarn
🇳🇱 Niederlande
🇦🇹 Österreich
🇷🇴 Rumänien
🇬🇧 Vereinigtes Königreich
🇺🇸 USA
🇪🇪 Estland
🇨🇭 Schweiz
🇦🇩 Andorra
… und mehr.
Wenn Sie noch nicht wissen, wie Sie Nahrungsergänzungsmittel in der EU verkaufen können – wir helfen Ihnen
Sie können sich jederzeit auf die Unterstützung von LegaleGo Regulatory Affairs verlassen. Wir sind nicht nur auf Nahrungsergänzungsmittel spezialisiert – unser Serviceangebot umfasst auch Kosmetik und Tier-Ergänzungsfuttermittel.
Außerdem profitieren Sie davon, mit der ersten spanischen Lebensmittel-Compliance-Beratungsfirma zu arbeiten, die offizieller Amazon-Partner ist. Dies ermöglicht schnelle, sichere und direkte Compliance-Prozesse in europäischen Marktplätzen.
Lassen Sie Ihre Marke in Europa ohne Risiken wachsen. Tausende Unternehmen außerhalb der EU verkaufen dank unserer Unterstützung bereits erfolgreich Nahrungsergänzungsmittel in Europa.
Starten Sie noch heute den Verkauf in der Europäischen Union – mit einem spezialisierten, schnellen und zuverlässigen Partner an Ihrer Seite. Kontaktieren Sie uns!