12/20/2023

Neue EU-Verordnung: Auswirkungen auf Nahrungsergänzungsmittel für eine nachhaltigere Industrie.

In ihrem Bemühen, die Entwaldung und die Schädigung der Wälder zu bekämpfen, haben das Europäische Parlament und der Rat die Verordnung (EU) 2023/1115 angenommen, die sich auf die Vermarktung und den Export bestimmter Rohstoffe und Produkte konzentriert, die mit der Entwaldung in Verbindung stehen. Diese neuen Verordnungen zielen nicht nur auf die Erhaltung der Wälder ab, sondern auch auf die Förderung nachhaltiger Praktiken in verschiedenen Branchen.

Und ja, auch wenn es nicht den Anschein hat, wird es sich auf Ihre Nahrungsergänzungsmittel auswirken. Und so geht’s.

Worum geht es in der Verordnung?

Mit dieser Verordnung wird ein zweifacher Zweck verfolgt:

• Minimierung des EU-Beitrags zur Entwaldung und Waldschädigung weltweit und damit Beitrag zur Verringerung der globalen Entwaldung.
• Verringerung des Beitrags der EU zu den Treibhausgasemissionen und zum weltweiten Verlust der biologischen Vielfalt.

Zu diesem Zweck und neben anderen Maßnahmen legt die Verordnung (EU) 2023/1115 Regeln für das Inverkehrbringen und das Inverkehrbringen auf dem Unionsmarkt (und auch für die Ausfuhr aus der Union) von Erzeugnissen fest, die die folgenden Rohstoffe enthalten, ihnen zugeführt oder unter Verwendung dieser Rohstoffe hergestellt wurden:

• Rinder,
• Kakao,
• Kaffee,
• Ölpalme,
• Kautschuk,
• Sojabohnen und,
• Holz.

Konkret verbietet die Verordnung (EU) 2023/1115 das Inverkehrbringen, das Inverkehrbringen oder die Ausfuhr dieser Rohstoffe und der aus ihnen hergestellten Erzeugnisse. Das bedeutet nicht, dass diese Zutaten nicht verwendet werden dürfen (in Nahrungsergänzungsmitteln oder anderen Produkten), sondern dass sie eine Reihe von Bedingungen erfüllen müssen, die wir in diesem Artikel erläutern werden.

Die Verordnung (EU) 2023/1115 ist bereits in Kraft, aber die Verbote und Beschränkungen gelten erst ab dem 30. Dezember 2024.

Woher weiß ich, ob die Entwaldungsverordnung (EU) 2023/1115 meine Nahrungsergänzungsmittel betrifft?

Für einige der Rohstoffe, die für die Herstellung bestimmter Nahrungsergänzungsmittel verwendet werden, gilt diese Verordnung für uns in der Lebensmittelindustrie.

So sind Kakaobohnen, Kakaomasse und -butter, Kakaopulver, Kaffee, Palmöl oder industrielle Ölsäure häufig Zutaten in einigen Nahrungsergänzungsmitteln.

Eine vollständige Liste der betroffenen Rohstoffe und Erzeugnisse findet sich in Anhang I der Verordnung 2023/1115.

Um Produkte mit diesen Zutaten ohne Einschränkung oder Benachteiligung vermarkten zu können, müssen diese drei Bedingungen erfüllt sein:

1. die frei von Abholzung sind.
2. die in Übereinstimmung mit den einschlägigen Rechtsvorschriften des Produktionslandes hergestellt wurden.
3. die durch eine Sorgfaltserklärung abgedeckt sind.

In diesem Zusammenhang und vor dem Inverkehrbringen von Erzeugnissen, die solche Rohstoffe enthalten, oder vor ihrer Ausfuhr müssen die Marktteilnehmer alle von den einzelnen Lieferanten gelieferten einschlägigen Erzeugnisse mit der gebotenen Sorgfalt prüfen.

Die Sorgfaltspflicht umfasst Folgendes:

1. Die Sammlung von Informationen, Daten und Dokumenten, die zur Erfüllung der Meldepflicht erforderlich sind. Zu diesem Zweck sammeln, organisieren und bewahren die Marktteilnehmer für jedes der relevanten Produkte die folgenden Informationen zusammen mit den entsprechenden Nachweisen fünf Jahre lang ab dem Datum des Inverkehrbringens oder der Ausfuhr der relevanten Produkte auf:

• eine Beschreibung der betreffenden Produkte, einschließlich des Handelsnamens und der Art des betreffenden Produkts,
• die Menge der betreffenden Produkte,
• das Land, in dem das Produkt hergestellt wird, und gegebenenfalls die Teile des Landes, in denen es hergestellt wird
  die geografische Lage aller Parzellen, auf denen die relevanten Rohstoffe, die das relevante Produkt enthalten oder zur Herstellung des relevanten Produkts verwendet wurden, hergestellt wurden, sowie das Datum oder die Zeitspanne der Herstellung;e) den Namen, die Postanschrift und die E-Mail-Adresse aller Unternehmen oder Personen, die sie mit den relevanten Produkten beliefert haben,
• (e) den Namen, die Anschrift und die E-Mail-Adresse eines Unternehmens, Betreibers oder Händlers, an den die betreffenden Produkte geliefert wurden,
• hinreichend schlüssige und überprüfbare Informationen darüber,
• dass die betreffenden Produkte frei von Abholzung sind,
  hinreichend schlüssige und überprüfbare Informationen darüber,
• dass die betreffenden Rohstoffe im Einklang mit den einschlägigen Rechtsvorschriften des Erzeugerlandes erzeugt worden sind.

2. Risikobewertungsmaßnahmen, um festzustellen, ob das Risiko besteht, dass die betreffenden Produkte, die in Verkehr gebracht oder ausgeführt werden sollen, nicht konform sind. Zu diesem Zweck sind die in Artikel 10 der Verordnung genannten spezifischen Kriterien zu berücksichtigen.

3. Risikominderungsmaßnahmen für den Fall, dass die gemäß Artikel 10 durchgeführte Risikobewertung ergibt, dass kein oder nur ein vernachlässigbares Risiko besteht, dass die betreffenden Produkte nicht konform sind.

So muss die Erzeugung der betreffenden Rohstoffe den einschlägigen Rechtsvorschriften des Erzeugerlandes entsprechen, d. h. den im Erzeugerland geltenden Gesetzen über den Rechtsstatus des Erzeugungsgebiets in Bezug auf Landnutzungsrechte, Umweltschutz, forstwirtschaftliche Vorschriften, Rechte Dritter, Arbeitsrechte, Menschenrechte, den Grundsatz der freien, vorherigen und auf Kenntnis der Sachlage gegründeten Zustimmung sowie Steuer-, Korruptionsbekämpfungs- und Zollvorschriften.

Was passiert, wenn ich mich nicht an diese Vorschriften halte?

Wenn ein Vertreiber von Nahrungsergänzungsmitteln Produkte, die die oben aufgeführten Rohstoffe enthalten, auf dem Markt bereitstellt, ausführt oder in Verkehr bringt, die nicht der Verordnung entsprechen, fordern die Behörden den Unternehmer oder Händler unverzüglich auf, geeignete und ausreichende Korrekturmaßnahmen zu ergreifen, um die Nichtkonformität innerhalb einer bestimmten Frist abzustellen.

Insbesondere muss der Händler die Nichtkonformität abstellen, verhindern, dass das Produkt auf dem Markt bereitgestellt wird, das Produkt vom Markt nehmen und/oder das Produkt entsorgen oder den Behörden übergeben.

Darüber hinaus kann der Händler mit behördlichen Sanktionen belegt werden. Bei diesen Sanktionen kann es sich um eine der folgenden Maßnahmen handeln:

Schlussfolgerung

Diese Verordnung – die für Rinder, Kakao, Kaffee, Ölpalmen, Kautschuk, Soja und Holz gilt – sieht Beschränkungen für die Vermarktung, die Einfuhr und die Ausfuhr dieser Rohstoffe sowie der daraus hergestellten Produkte vor.

Um gehandelt werden zu können, müssen diese Produkte frei von Abholzung sein, im Einklang mit den einschlägigen Rechtsvorschriften des Erzeugerlandes produziert worden sein und eine Sorgfaltserklärung enthalten. Die durch diese Verordnung auferlegten Beschränkungen und Verbote gelten ab dem 30. Dezember 2024.

Obwohl in einem der Anhänge der Verordnung ein Muster für eine Sorgfaltspflichterklärung enthalten ist, müssen die Veröffentlichungen der Verwaltung über die praktische Anwendung dieser neuen Anforderungen in Lebensmittelunternehmen beachtet werden.

Wenn Sie herausfinden möchten, ob Sie das Wort Premium auf Ihren Produkten verwenden dürfen, besuchen Sie unseren Blog!

Wenn Sie an der Vermarktung eines Nahrungsergänzungsmittels interessiert sind, zögern Sie nicht, sich mit uns in Verbindung zu setzen. Wir sind Ihr Team, das sich auf Gesundheitsregistrierungen, Kennzeichnungszertifizierung, Produktetiketten, Beratung zur Lebensmittelsicherheit und HACCP spezialisiert hat.